提供科学仪器金属浴服务产业发展

由于我国基因测序产业起步较晚,与国外先进的技术水平有一定差距,尽管后续我国持续加大对研发的投入,但实际的临床应用始终难以追赶国际水平。这是因为国外基因测序已经建立了基本完整的样本数据库,后续的研发活动以之前的数据为基础,站在巨人的肩膀上,往往能够实现质的飞跃。

而目前国内的研究主要集中在“解读”环节,对基因“解密”的实现较为薄弱。想要将“解读”晋级为“解密”,需要强大的基因数据库。这也是我国基因测序产业很难与国际接轨的关键原因。中科院北京基因组研究所博士生导师方向东表示,只有实现基因数据和多维度数据的解读能力,才能早日将我国基因测序技术推向临床诊断和临床应用。

我国基因测序产业想要步入正轨,离不开技术和资金的共同投入。金属浴艾瑞发布的《全球二代基因测序行业投研报告》显示,2015年,我国基因测序行业仅获得16笔投资,为互联网医疗行业的1/20。调查结果表明我国基因测序行业相关设备严重依赖进口,医疗实际需求没有大量形成。

为了实现设备国产化,多方正在共同努力。5月27日,国内基因测序的龙头企业——华大基因发布了测序应用整体解决方案BGISEQ-500n,标志着中国基因测序仪技术水准达到国际领先水平,也是全球高端测序技术领域首次批量列装“中国造”;中科紫鑫推出BIGIS二代测序仪系统,标志我国第一款具有自主知识产权的实用型国产测序仪开始了多领域的测序应用,填补了我国在基因测序产业链上游设备制造的一项空白。

通过国家食品药品监督管理局官方网站,记者了解到医疗器械召回有相应的规定。根据《医疗器械召回管理办法(试行)》中的第九条,如果医疗器械存在缺陷,国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立医疗器械召回信息通报和公开制度,及时向同级卫生行政部门通报相关信息,采取有效途径向社会公布存在缺陷的医疗器械信息和医疗器械召回的情况。此外,在第十五条还明确指出,金属浴医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

按照规定,仪器信息报送与披露是强制性的,对财政出资购置的非涉密和无特殊规定限制的大型科学仪器信息必须在购置后20个工作日内报送。同时建立仪器共享信息披露制度,并与我市大型科学仪器设施新购、新建评议,以各类研发服务平台、技术中心、实验室的绩效考核评估衔接。明确财政拟出资或财政拟参与出资购置、单台(套)原值50万元及以上的大型科学仪器在购置之前,需由财政部门提出进行查重评议,评议结果作为政府归口部门审批购置的决策参考。

我市将建立大型科学仪器共享服务平台,提供大型科学仪器设施共享的信息资源交汇、信息查询、服务推介、技术培训、专家咨询等服务。引导企业开展以共享仪器为基础的研究开发活动,进而以仪器和分析测试服务为纽带建立起与仪器提供方的产学研合作关系,鼓励围绕仪器共享的科技研发和检验检测服务产业发展。

对企业用户的补贴较2011年的试行政策有较大变化,从原来的5%—10%“按照年度预算”给予补贴,提高到企业用户补贴标准为当年度实际发生测试费用的10%(“千帆计划”企业、高新技术企业为20%),由企业所在区市或功能区支付,而且市级财政根据区市补贴给予1:1的配套支持,同一企业市级年度补贴最高不超过50万元。也就是说,对企业的补贴比例可达20%,而千帆企业和高新企业则可达到40%,总体预算上不封顶。


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